Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 35 аптеках
Самовывоз сегодня
8 (8172) 74-81-38
Пн-Пт: 8:00-19:30
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 820-45-66
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 120-14-33
Пн-Вс: 8:00-19:00
Без выходных
8 (8172) 52-29-89
Пн-Cб: 8:30-21:00
Вс: 9:00-20:00
8 (921) 684-47-36
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 827-26-60
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 535-95-43
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 21-18-07
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (992) 284-76-85
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (953) 508-69-40
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 125-90-60
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (8172) 71-40-70
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (921) 535-93-81
Пн-Пт: 9:00-19:00
Сб: 9:00-17:00
Вс: 9:00-16:00
8 (921) 539-47-94
Пн-Cб: 8:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 74-89-78
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 232-78-00
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (8172) 51-98-61
Круглосуточно
8 (8172) 71-68-81
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 74-81-54
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-21:00
8 (8172) 56-36-89
Круглосуточно
8 (921) 237-19-29
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (953) 508-70-92
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 828-73-87
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 832-88-02
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (8172) 57-18-60
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб: 8:00-19:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 72-91-31
Пн-Пт: 8:30-20:30
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 74-19-45
Пн-Вс: 8:00-21:00
Без выходных
8 (921) 834-34-14
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 71-89-79
Пн-Пт: 8:00-21:00
Сб-Вс: 8:00-20:00
8 (8172) 71-88-54
Пн-Пт: 8:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 74-74-75
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 33-44-88
Пн-Cб: 8:00-23:59
Вс: 9:00-23:59
8 (8172) 72-32-41
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 826-52-47
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 126-78-90
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.
Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.
Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.
Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.
За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.
In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.
In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.
У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.
После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% - после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й день.
Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.
Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.
С калом выводится менее 3%.
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.
Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы невысокое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.
Тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; нарушения функции почек тяжелой степени (КК <35 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или к любым бисфосфонатам.
Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение аппетита; частота неизвестна - дегидратация (развивающаяся вследствие постинфузионных явлений, таких как лихорадка, рвота и диарея), гипофосфатемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - заторможенность, парестезии, сонливость, тремор, обморок, гипестезия, дисгевзия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница, тревога.
Со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит, боль в глазах, вертиго; редко - увеит, эписклерит, ирит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто- повышение АД, внезапное покраснение лица; частота неизвестна - выраженное снижение АД (у пациентов с факторами риска).
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, гипергидроз, кожный зуд, эритема.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия, боль в верхних отделах живота, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в спине и конечностях; нечасто - боль в области шеи, скованность в мышцах, отек в области суставов, мышечные спазмы, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, костно-мышечная боль, скованность суставов, артрит, мышечная слабость; частота неизвестна - остеонекроз челюсти.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина крови, поллакиурия, протеинурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грипп, назофарингит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу.
Общие реакции и нарушения в месте введения: очень часто - лихорадка; часто - гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание; нечасто - периферические отеки, жажда, реакции острой фазы, некардиогенная боль в груди.
При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.
Препарат, содержащий золедроновую кислоту, следует применять строго по показаниям для соответствующей лекарственной формы.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести; у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию).
При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.
Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что головокружение является одним из побочных эффектов золедроновой кислоты, пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности. При появлении головокружения следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Вводят в/в капельно.
Доза и схема лечения зависят от показаний, терапевтической эффективности.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 35 аптеках
Самовывоз сегодня