Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 109 аптеках
Самовывоз сегодня
8 (921) 684-53-85
Пн-Пт: 10:00-19:00
Сб-Вс: 10:00-18:00
8 (8172) 21-11-30
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб: 9:00-18:00
Вс: 10:00-17:00
8 (8172) 54-61-24
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 534-35-43
Пн-Вс: 10:00-20:00
Без выходных
8 (921) 684-67-14
Пн-Пт: 10:00-19:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 72-41-03
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 060-87-26
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 54-75-58
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 71-68-81
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 824-21-71
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 827-73-22
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб: 9:00-19:30
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 126-79-07
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 21-18-07
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 827-26-60
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 540-84-87
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 832-49-72
Пн-Пт: 8:30-21:30
Сб-Вс: 9:00-21:00
8 (921) 068-45-97
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 828-73-87
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 125-90-60
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (8172) 75-45-85
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 826-52-47
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 126-78-90
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 71-89-79
Пн-Пт: 8:00-21:00
Сб-Вс: 8:00-20:00
8 (8172) 72-32-41
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 535-95-43
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 53-20-70
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 125-30-90
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 56-36-89
Круглосуточно
8 (8172) 27-17-22
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 71-40-70
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (921) 539-45-86
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 684-56-03
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 237-19-29
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (992) 284-76-85
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 837-98-05
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 054-96-06
Пн-Cб: 8:00-20:00
Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 54-77-70
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 53-19-87
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 684-59-27
Пн-Пт: 9:30-20:00
Сб-Вс: 9:30-19:00
8 (8172) 72-91-31
Пн-Пт: 8:30-20:30
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 74-81-38
Пн-Пт: 8:00-19:30
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 53-79-93
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 834-34-14
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 75-11-43
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 73-01-21
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 823-42-69
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 125-30-84
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 72-67-73
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб: 9:00-19:00
Вс: 9:00-18:00
8 (8172) 51-00-62
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (8172) 27-14-16
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
72-30-31
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 74-81-54
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-21:00
8 (8172) 53-24-50
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 74-19-45
Пн-Вс: 8:00-21:00
Без выходных
8 (921) 684-47-36
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 72-30-32
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 27-09-91
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 830-08-37
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 820-48-33
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 27-10-99
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 534-69-24
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 828-74-09
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 069-67-76
Пн-Вс: 7:00-23:50
Без выходных
8 (8172) 74-74-75
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (911) 446-09-16
Пн-Cб: 9:00-20:30
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 123-75-62
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 068-46-65
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 535-93-81
Пн-Пт: 9:00-19:00
Сб: 9:00-17:00
Вс: 9:00-16:00
8 (921) 126-56-58
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 232-38-36
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 123-71-59
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (911) 510-26-55
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 132-21-64
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (992) 284-79-38
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 534-69-34
Пн-Cб: 8:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 822-55-70
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 832-02-47
Пн-Пт: 8:30-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (911) 446-25-30
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (921) 252-08-55
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (921) 539-46-80
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 120-14-33
Пн-Вс: 8:00-19:00
Без выходных
8 (8172) 52-29-89
Пн-Cб: 8:30-21:00
Вс: 9:00-20:00
8 (921) 821-06-12
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 232-78-00
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (921) 061-96-17
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 069-94-68
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 51-69-12
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 71-88-54
Пн-Пт: 8:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (8172) 27-48-94
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 539-51-27
Пн-Пт: 8:30-20:30
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 827-61-22
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (921) 828-69-24
Пн-Пт: 9:00-21:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 539-47-94
Пн-Cб: 8:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 068-07-12
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: Выходной
8 (8172) 75-26-52
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб: 9:00-17:00
Вс: Выходной
8 (921) 532-19-79
Пн-Cб: 8:30-20:30
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 71-43-78
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 535-93-84
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 33-44-88
Пн-Cб: 8:00-23:59
Вс: 9:00-23:59
8 (953) 508-69-40
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (953) 508-70-92
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 9:00-20:00
8 (921) 832-88-02
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
8 (8172) 57-18-60
Пн-Пт: 8:00-20:00
Сб: 8:00-19:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 064-18-39
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (931) 514-28-59
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (921) 820-45-66
Пн-Cб: 8:30-20:00
Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 54-09-03
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (900) 543-75-94
Пн-Пт: 9:00-20:00
Сб-Вс: 9:00-19:00
8 (8172) 51-98-61
Круглосуточно
N05СН01
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
мелатонин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 143,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 100,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, кроскармеллоза натрия – 1,25 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титана диоксид – 1,00 мг.
При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
адаптогенное средство.
Фармакодинамика
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых пациентов скорость всасывания может быть снижена на 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз от 2-8 мг линейная. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Сₘₐₓ) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения Сₘₐₓ в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина Сₘₐₓ в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенному метаболизму при «первичном прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1А1, CYP1А2 и, возможно, CYP2С19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выведение
Мелатонин выводится почками. Средний период полувыведения (Т½) составляет 45 минут. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-сульфатоксимелатонина, а около 2%-10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сₘₐₓ получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном применении мелатонина кумуляции не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т½ мелатонина у людей.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.
Беременность
Отсутствуют данные о воздействии мелатонина на течение беременности.
Применение препарата Мелатонин во время беременности и у женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко.
При необходимости применения препарата Мелатонин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления; редко – «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, боль в груди; редко – повышенная утомляемость, боль, чувство жажды.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если при применении препарата появляются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
При передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс действующего вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.
Фармакокинетическое взаимодействие
Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3А в условиях in vitro. Клиническое значение этого факта до конца неизвестно. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1А в условиях in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначительно.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1А. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию (увеличение AUC в 17 раз и Сₘₐₓ в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1А2 и CYP2С19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1А2.
Ингибиторы изофермента CYPА2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы изофермента CYP1А2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
В современной литературе опубликовано множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландина, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования возможного взаимодействия этих лекарственных препаратов на фармакодинамику и фармакокинетику мелатонина не проводились.
Фармакодинамическое взаимодействие
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их применения. Одновременное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
При применении препарата Мелатонин следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
В период применения препарата Мелатонин рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
При применении препарата Мелатонин не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (cм. раздел «Способ применения и дозы»).
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Принимать внутрь.
При нарушении сна по 1 таблетке (3 мг) за 30-40 минут до сна, один раз в сутки.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза – 2 таблетки (6 мг).
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Мелатонин за 60-90 минут до сна.
Нарушения функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг.
По 6, 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «РИФ»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail:ozon@ozon-pharm.ru
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 109 аптеках
Самовывоз сегодня