Симбикорт Рапихалер аэрозоль для ингаляций дозированный 80мкг+4,5мкг/доза 120 доз

Препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.

Препарат показан к применению:
- у взрослых и детей в возрасте с 6 до 18 лет для лечения бронхиальной астмы, недостаточно контролируемой применением ингаляционных глюкокортикостероидов в низких дозах и короткодействующих β2-адреностимуляторов, при целесообразности комбинированной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами и длительнодействующими β2-адреностимуляторами.
- у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматической терапии ХОБЛ с постбронходилатационным объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 70 % от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Не применяйте препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР:
- если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас атриовентрикулярная блокада 3 степени;
- для начальной терапии астматического статуса или острых приступов бронхиальной астмы и ХОБЛ, требующих интенсивной терапии. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К25, макрогол 1000, апафлуран 227.

T=+(02-25)C

Перед применением препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, приведенная в данном листке-вкладыше, относится к Вашему ребенку, если препарат был назначен ему. Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);
- у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
- у Вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз) или надпочечников (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас высокое артериальное давление или заболевание сердца или сосудов (такое как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)). При применении препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР могут возникать обострения Вашего заболевания и возникать серьезные нежелательные явления, связанные с ним. В случае, если Вы чувствуете ухудшение симптомов заболевания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ может быть опасным и требует срочного медицинского вмешательства. Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает ощущение стеснения в грудной клетке, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом. Препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР с пищей и алкоголем
Препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР можно применять независимо от приема пищи. При приеме алкоголя на фоне лечения препаратом СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР возможно повышение риска осложнений со стороны сердца.

Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление в бронхах.
Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых длительнодействующими бета2(β2)-адреностимуляторами. Формотерол оказывает 2 бронхорасширяющее действие, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.
Препарат применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Вам необходимо регулярно применять препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР даже в случае отсутствия симптомов заболеваний. Лечащий врач определит наименьшую дозу, подходящую Вам, и будет регулярно контролировать Ваше состояние. Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1-2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы. СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1-2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.
Применяйте отдельный ингалятор с быстродействующим β2-адреностимулятором при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с быстродействующим препаратом для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. ХОБЛ
СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 4 ингаляции (4 высвобождения препарата).
СИМБИКОРТ РАПИХАЛЕР 80 мкг + 4,5 мкг/доза не применяется (не зарегистрирован) для лечения ХОБЛ. Дети Бронхиальная астма
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции (4 высвобождения препарата).
СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 160 мкг + 4,5 мкг/доза не предназначен для применения у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Дети в возрасте от 12 до 18 лет
СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1-2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки.
СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1-2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки.
Применяйте отдельный ингалятор с быстродействующим β2-адреностимулятором при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с быстродействующим препаратом для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Путь и (или) способ введения
Для ингаляционного применения. После ингаляции прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Внимательно изучите инструкцию по использованию ингалятора. Если Вы применили препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР больше, чем следовало Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Если Вы применили препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР больше, чем следовало, обратитесь за помощью в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом. Симптомами передозировки могут быть мышечная дрожь (тремор), головная боль, учащенное сердцебиение. Если Вы забыли применить препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР Если Вы забыли применить одну дозу препарата, примените следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Если Вы применили препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР больше, чем следовало, обратитесь за помощью в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом. Симптомами передозировки могут быть мышечная дрожь (тремор), головная боль, учащенное сердцебиение.

Прекратите применение препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:
- при возникновении возможных признаков серьезной аллергической реакции (в том числе, анафилактической реакции и ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- отек лица, языка, губ или горла
- затрудненное свистящее дыхание
- затрудненное глотание
- колики в животе, тошнота и рвота
- головокружение и потеря сознания из-за снижения артериального давления
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивницы);
- при возникновении возможных признаков парадоксального бронхоспазма, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ощущение стеснения в грудной клетке
- кашель
- свистящее дыхание
- одышка. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении возможных признаков воспаления легких (пневмонии), которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение температуры
- кашель
- усиление одышки
- недомогание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки
- головная боль
- мышечная дрожь (тремор)
- сердцебиение
- кашель
- охриплость голоса
- легкое раздражение слизистой оболочки глотки с нарушением глотания Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- психомоторное возбуждение
- тревожность
- нарушение сна
- беспокойство
- нервозность
- головокружение
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- тошнота
- мышечные спазмы
- боль в мышцах Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- нарушения сердечного ритма (например, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия)
- бронхоспазм
- кровоподтеки Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
- снижение концентрации калия в крови
- признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов (в том числе, снижение функции коры надпочечников)
- депрессия
- расстройство поведения (преимущественно у детей)
- нарушение вкусового восприятия
- боль или ощущение стеснения в грудной клетке (стенокардия)
- изменения артериального давления
Возможно развитие системных эффектов ингаляционных глюкокортикостероидов (таких как снижение функции коры надпочечников, гиперкортицизм, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления в редких случаях), особенно при длительном применении препарата в высоких дозах.
Применение β2-адреномиметиков может приводить к увеличению концентрации инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел в крови.

Действующие вещества: будесонид и формотерол.
Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 80 мкг, формотерола фумарата дигидрат микронизированный 4,5 мкг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К25, макрогол 1000, апафлуран 227.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы применяете какие-либо из следующих препаратов:
- мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени, например, кетоконазол) - возможно усиление эффекта будесонида;
- β-адреноблокаторы (препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности - например, метопролол, бисопролол), в том числе в форме глазных капель (препараты, которые применяют для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукомы) - например, тимолол, бетаксолол) - возможно снижение эффекта формотерола;
- β-адреномиметики (например, добутамид, который применяют для лечения острой сердечной недостаточности) - возможно усиление побочных эффектов формотерола;
- холиноблокаторы (например, атропин, который применяют для лечения спазмов гладкой мускулатуры) - возможно усиление побочных эффектов формотерола;
- препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма (а именно: хинидин, дизопирамид, прокаинамид) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- антипсихотические препараты, производные фенотиазина, которые применяют для лечения острых нарушений мышления и поведения (например, хлорпромазин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- антигистаминные препараты, которые применяют для лечения аллергии (например, терфенадин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, которые применяют для лечения депрессии и болезни Паркинсона, например, разагилин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма и повышения артериального давления;
- трициклические антидепрессанты (препараты, которые применяют для лечения депрессии, например, амитриптилин, имипрамин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- леводопа (препарат, который применяют для лечения болезни Паркинсона) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- левотироксин (препарат, который применяют для лечения заболеваний щитовидной железы) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- фуразолидон (препарат, который применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями и простейшими) - возможно повышение артериального давления;
- прокарбазин (противоопухолевый препарат) - возможно повышение артериального давления;
- окситоцин (препарат, стимулирующий родовую деятельность) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- производные ксантина (препараты, которые применяют для лечения бронхиальной астмы - например, теофиллин, эуфиллин) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- некоторые кортикостероиды (например, преднизолон) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- диуретики (препараты, которые увеличивают объем мочи и применяют для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- сердечные гликозиды (препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности, например, дигоксин) - возможно повышение риска нарушений сердечного ритма на фоне сниженной концентрации калия в крови.
Если Вам планируется проведение хирургического вмешательства, сообщите врачу о том, что Вы применяете препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР. При его совместном применении с некоторыми препаратами для ингаляционного наркоза (такими как галотан) возможно повышение риска нарушений сердечного ритма.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР проконсультируйтесь с лечащим врачом.